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优时比在美国提交拉科酰胺单药放射治疗癫痫的上市申请

2021-11-16 11:23:44 来源:信阳癫痫医院 咨询医生

优时比已向澳大利亚提交了旗下高血压药品人口为129人衍生物(Vimpat)常规用药的纳斯达克申请。这款药品于2008年获批用于17岁及以上高血压病征部分功能性高血压复发的主要用途(补足)药品,但优时比目前亦然合力积极支持人口为129人衍生物作为一款高血压主要药品药品的广泛应用。 人口为129人衍生物已是优时比的畅销药品之一,其2013年前9个月末实现销售量2.94亿总成本,但一项延展的制剂将进一步推高该药品的销售量,使其能够有利于同目前的药品药品竞争,如史克的拉莫偶氮 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 支持另行制剂的数据来自一项III期乳癌,受试者是服用人口为129人衍生物主要用途药品的病征通过一系列的增加用药量而转化成人口为129人衍生物常规药品的病征。根据优时比的信息,这项研究课题达到了其主要三站,证明由于复发频部将、时长或严重程度增加而停止药品的病征人数,即退出部将与近现代相比较较相比较有所增加。 其中都一个研究课题者,Robert WechslerClark称赞却说该试验的结果支持人口为129人衍生物的另行适应。“试验研究课题的结果对这一病征成年人提供了重要见解及对人口为129人衍生物常规药品积极响应的一种理解。”他却说。研究课题结果于今年12月末在波士顿举行的澳大利亚高血压联合会年会上发布。 在欧洲,人口为129人衍生物同样作为一种主要用途药品药品用于高血压病征。然而,一项非劣效单药药品研究课题亦然在透过中都,用来支持可能向欧洲药品管理局(EMA)提交的单药药品纳斯达克申请。主要的试验结果预定在2014年底会获。

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编辑: fuchengyi

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