nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市批复

英国nus医药称其头痛放射治疗本品Trokendi XR已获FDA事与愿违批准。该药是每日服用一次的新型缓释药品帕吡酯（Topiramate，先前称作SPN-538），将于愿景几周内港交所，杂货店可售。帕吡酯（Topiramate）是强生公司广为人知使用的头痛本品妥泰（Topamax）的等以此医药，而妥泰的本品专利技术保护已过期，迄今低价中在售的帕吡酯第一部中只有速释型本品，而且非常少在头痛病的放射治疗全过程中代替辅助放射治疗本品。

在批准函中，FDA说明已完成该药所有获准资料的审议，即日起将举荐Trokendi XR用做放射治疗各类头痛发作。此外，该药对肌阵挛、幼儿头痛也有效。由于该药的放射治疗群体较为特殊，FDA在审议全过程中重申区分开该本品低价独家销售的权力。同时，FDA并没有允许额外的化疗，并免除了Trokendi XR的部分医学研究允许，允许延迟提请医学药代动力学评估至2019年，临床评估至2025年。

对此，nus医药CEO Jack Khattar说明，Trokendi XR的获批港交所对公司本身、股东、以及头痛高血压来说都是一个大利好消息，nus医药将继续服务头痛高血压群体。同时借此高血压能用上其除此以外的头痛药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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撰稿人： jiang